Canada Time 2022-01-24, Rhovac, фармацевтична компания, фокусирана върху туморната имунология, обяви, че приложението му за патент (№ 2710061) заради неговата ваксина срещу рак пептид RV001 ще бъде разрешено от Канадската служба за интелектуална собственост (CIPO). Преди това компанията е получила патенти, свързани с RV001 в САЩ, Европа и Япония. Тази патентна безвъзмездна помощ ще осигури по -широка защита на RV001 на ключови пазари и ще повиши патентните бариери на компанията.
Подобно на предварително предоставеното заявление за патент, този патент обхваща ваксината срещу рак на RV001 и неговите варианти, както и употребата му при лечение/профилактика на метастатичен рак, експресиращ RHOC. Сред тях RHOC е свързан с тумор антиген (TAA), който е свръхекспресиран в различни типове туморни клетки. След като бъде предоставен, патентът ще изтече през 2028-12 г. и се очаква да бъде разширен при получаване на сертификат за допълнителна защита (CSP).
01 onilcamotide
Онилкамотидът е ваксина срещу рак, състояща се от имуногенни пептиди, получени от RAS хомологичен член на семейството C (RHOC), който може да бъде емулгиран в имунния адювант монтанид ISA-51, с потенциална имуномодулираща и антитуморна активност. Подкожното приложение на онилкамотид стимулира имунната система на гостоприемника за монтиране на хуморален и цитотоксичен Т-лимфоцитен отговор на туморните клетки, експресиращи RHOC, като по този начин се лизират туморните клетки.
2020-11, RV001 получи бързо назначаване на пистата от FDA.
02 Клинични изпитвания
През 2018 г. беше одобрено клиничното изпитване на фаза I/IIA на онилкамотид за лечение на рак на простатата и бяха записани общо 21 пациенти. Резултатите показват, че онилкамотидът е безопасен и добре поносил. В допълнение, пациентите развиват силни и трайни имунни отговори след лечението. През 2021 г. проследяване на 19 от тези субекти, три години след приключване на лечението от RHOVAC, показа, че тези субекти не са развили никакви метастази или са получили допълнително лечение и нямат значителна прогресия на антиген (PSA), специфична за простатата (PSA). . От тях 16 лица нямат откриваем PSA, а 3 лица са имали бавна прогресия на PSA. PSA е протеин, произведен от простатната жлеза и се използва за проследяване на прогресията на известния рак на простатата.
През 2019 г. е иницииран клиничният Bravac (рандомизиран, двойно-сляп, плацебо-контролиран фаза IIB), за да се оцени неговата ефикасност за предотвратяване или ограничаване на развитието на метастатичен рак на простатата след операция/лъчение. Това клинично изпитване на IIB е международно, многоцентрово проучване, набиращо предмети в 6 европейски страни (Дания, Финландия, Швеция, Белгия, Германия и Обединеното кралство) и САЩ. Изпитването приключи набирането на пациенти през 2021-09 г., като общо около 175 лица са записани приблизително 175 лица и ще приключи през 2022H1. В допълнение, Rhovac планира да проведе предклинични проучвателни проучвания, насочени към предоставяне на индикативни доказателства за разширяването на RV001 в индикации.
В допълнение, Комитетът за наблюдение на безопасността също проведе междинен преглед на безопасността на RV001 през 2021-07 г. и не бяха открити неочаквани нежелани събития, което беше в съответствие с предишните клинични резултати от фаза I/II.
Време за публикация: Февруари 17-2022