GnRH антагонист, използван за синтез на пептиди
Детайли за продукта
| NO | Продукти | CAS номер | Приложение | Ключов показател за качество | ||||
| Чистота | Изомер | Специфичен примес | *Макс1 | Влага | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-нафтил)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-пиридинил)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-хлоро-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Цетрореликс | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH·H2O | 79990-15-1 | Повечето продукти | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Дегареликс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Абарилекс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Абарилекс | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-ХомоАрг(Ет)2-ОН.HCl | 1864003-26-8 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-ХомоАрг(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ганиреликс | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(никотиноил)-OH | 252049-11-9 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(никотиноил)-OH | 252049-12-0 | Антиде | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Максимално количество неизвестен примес
Друг индикатор:
- Оцетна киселина: ≤0,02% (всички продукти)
- Етил ацетат: ≤0,5% (всички продукти)
- Алкохол: ≤0,5% (всички продукти)
TOC и проводимост
Съдържанието на общ органичен въглерод (TOC) и проводимостта на главните точки на подаване и връщане се наблюдават периодично. TOC се наблюдава от QC всяка седмица. Проводимостта се наблюдава онлайн и се записва от оператора на станцията за пречистена вода веднъж на всеки четири часа. Проводимостта се наблюдава в първичния RO, вторичния RO, EDI и общата точка на връщане на разпределителната система. Спецификацията за пречистена вода е налице и отговаря на предварително дефинирана спецификация, която не е повече от 1,3 µs/cm при 25°C (USP). За главните точки на подаване и връщане се извършва пълен тест всяка седмица, а за другите точки на потребление в циркулационния контур - веднъж месечно. Пълният тест включва показатели, pH, нитрати, нитрити, амоняк, проводимост, TOC, нелетливи вещества, тежки метали, микробни граници и бактериален ендотоксин.
