GnRH антагонист, използван за синтез на пептиди
Детайл на продукта
| NO | Продукти | Кас № | Приложение | Ключов индикатор за качество | ||||
| Чистота | Изомер | Специфичен примес | *MAX1 | Влага | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-нафтил) -d-Ala-OH | 138774-94-4 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 2 | AC-3- (2-нафтил) -d-Ala-OH | 37440-01-0 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 3 | FMOC-3- (3-пиридинил) -D-ALA-OH | 142994-45-4 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 4 | FMOC-4-Chloro-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Повечето продукти | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Повечето продукти | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | FMOC-D-OPH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 8 | FMOC-D-OPH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 9 | FMOC-L-OPH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Антид | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 16 | FMOC-D-LYS (NICOTINOYL) -OH | 252049-12-0 | Антид | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
* Max1 = максимум неизвестна примеси
Друг индикатор:
- оцетна киселина: ≤0.02% (всички продукти)
- Етилацетат: ≤0,5% (всички продукти)
- Алкохол: ≤0,5% (всички продукти)
TOC и проводимост
TOC и проводимостта на основните точки на захранване и връщане се следят периодично. TOC се наблюдава от QC всяка седмица. Проводимостта се следи онлайн и се записва от оператор на пречистена водна станция веднъж на четири часа. Проводимостта се следи в основната RO, вторичната RO, EDI и общата система за връщане на разпределителната система. Спецификацията на пречистената вода е на мястото си и съответства на предварително дефинирана спецификация, която не повече от 1,3 µs/cm при 25 ° C (USP). За основни точки за доставка и връщане, пълен тест. се провежда всяка седмица, за друга, използвайки точка в циркулационния контур, пълен тест се провежда веднъж на месец. Пълният тест включва символи, рН, нитрат, нитрит, амоняк, проводимост, TOC, не-лебилни вещества, тежки метали, микробни граници и бактериален ендотоксин.
