GLP-1 защитена аминокиселина за модификация на страничната верига
Детайл на продукта
| Не. | Продукти | Кас № | Приложение | Ключов индикатор за качество | ||||
| Чистота | Изомер | Si * | Макс * | Влага | ||||
| 1 | Fmoc-lys (mtt) -oh | 167393-62-6 | Модификация на страничната верига на лизин | ≥99,0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 2 | Fmoc-lys (alloc) -oh | 146982-27-6 | Модификация на страничната верига на лизин | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Модификация на страничната верига на лизин | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-lys (mmt) -oh | 159857-60-0 | Модификация на страничната верига на лизин | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | ЛираглутидСемаглутид | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 7 | Октадеканиоева киселина | 871-70-5 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 8 | Октадеканиоетна киселина моно-тъмен-бутилов естер | 843666-40-0 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | СемаглутидФрагмент a | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 11 | AEEA-OH.HCL | 134979-01-4 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-aeea-oh | 166108-71-0 | СемаглутидАлбувиртид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 13 | Boc-Aeea-OH | 108466-89-3 | Семаглутид | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Семаглутид | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 15 | Fmoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | СемаглутидФрагмент b | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 16 | Octa (otbu) -glu (ɑ-otbu) -aeea-aeea-oh | 1118767-16-0 | СемаглутидФрагмент c | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 17 | TBU-OOC-C16-CO-Glu (AEEA-AEEA-NHS) -otBu | 1118767-15-9 | СемаглутидФрагмент d | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Семаглутиден фрагмент e | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 19 | BOC-HIS (TRT) -OH | 32926-43-5 | Краят е хистидин | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤4.0% |
| 20 | Fmoc-aib-oh | 94744-50-0 | Семаглутид | ≥99,5% | / | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 21 | BOC-HIS (TRT) -AIB-OH | 2061897-68-3 | Семаглутид | ≥99,0% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2.0% |
| 22 | Fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-5 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 23 | BOC-HIS (TRT) -AIB-Glu (OTBU) -GLY-OH | 1169630-31-2？ | Семаглутиден фрагмент f | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 24 | BOC-HIS (TRT) -AIB-Glu (OTBU) -GLY-NHS | 1169630-40-3 | Семаглутиден фрагмент g | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 25 | FMOC-ARG (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 26 | Fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 27 | FMOC-THR (TBU) -PHE-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 аналог | ≥99,5% | ≤0.1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1.0% |
| 28 | Палмитинова киселина | 1957/10/3 | Лираглутиден фрагмент 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 29 | Palm-Glu-Otbu | NA | Лираглутиден фрагмент 2 | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 30 | Палм-глю (NES) -otbu | NA | Лираглутиден фрагмент 3 | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
| 31 | Fmoc-lys (palm-glu-otbu) -oh | 1491158-62-3 | Лираглутид | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 32 | Хексадеканиоева киселина | 505-54-4 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 33 | Хексадеканедиоева киселина моно-трет-бутилов естер | 843666-27-3 | Инсулин деглудек | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1.0% |
| 34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Инсулин degludec фрагмент i | ≥98.0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1.0% |
| 35 | TBU-OOC-C14-CO-Glu (NES) -otBu | NA | Инсулин деглудек фрагмент II | ≥96.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
Si *= Специфичен примес
Max*= максимум неизвестна нечистота
Друг индикатор:
- оцетна киселина: ≤0.02% (всички продукти)
- Етилацетат: ≤0,5% (всички продукти)
- Алкохол: ≤0,5% (всички продукти)
Санитация
Санирането на разпределителната система, включително резервоара за контур и съхранение, се извършва чрез пастьоризация. Когато се извършва саниране на пастьоризацията, пречистената вода в резервоара се нагрява до 80 ° С и започне да се разпространява чрез разпределителна система. Санизацията продължава 1 час след достигане на 80 ° C. Санирането се извършва на всяко тримесечие. Дневникът за саниране на пречистената водна система беше проверен без изтъкнато екскурзия.
