Карбетоцин за предотвратяване на свиване на матката и следродилен кръвоизлив
Подробности за продукта
| име | КАРБЕТОЦИН |
| CAS номер | 37025-55-1 |
| Молекулярна формула | C45H69N11O12S |
| Молекулно тегло | 988.17 |
| EINECS номер | 253-312-6 |
| Специфична ротация | D -69,0° (c = 0,25 в 1М оцетна киселина) |
| Точка на кипене | 1477,9±65,0 °C (Прогнозно) |
| Плътност | 1,218±0,06 g/cm3 (Прогнозно) |
| Условия за съхранение | -15°C |
| Формуляр | прах |
Синоними
БУТИРИЛ-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (СУЛФИДВЪРЗВАНЕ МЕЖДУ БУТИРИЛ-4-ИЛАНДЦИС);БУТИРИЛ-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESOLT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESAL;(БУТИРИЛ1, TYR(ME)2)-ОКСИТОЦИН;(БУТИРИЛ1,ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ;КАРБЕТОЦИН;КАРБЕТОЦИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ;(2-О-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМИНО-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Биологична активност
Карбетоцинът, аналог на окситоцин (OT), е агонист на окситоциновия рецептор с Ki от 7,1 nM.Карбетоцинът има висок афинитет (Ki=1,17 μM) към химерния N-края на окситоциновия рецептор.Карбетоцинът има потенциал за изследване на следродилния кръвоизлив.Карбетоцинът може да проникне през кръвно-мозъчната бариера и да има антидепресантна активност чрез активиране на окситоциновите рецептори в ЦНС.
Функция
Карбетоцинът е синтетичен дългодействащ аналог на окситоцин 8-пептид със свойства на агонист и неговите клинични и фармакологични свойства са подобни на тези на естествения окситоцин.Подобно на окситоцина, карбетоцинът се свързва с хормоналните рецептори на гладката мускулатура на матката, причинявайки ритмични контракции на матката, увеличавайки нейната честота и повишавайки тонуса на матката на базата на контракциите на оригинала.Нивата на окситоциновите рецептори в матката са ниски в небременно състояние, повишават се по време на бременност и достигат пик по време на раждането.Следователно, карбетоцинът няма ефект върху небременната матка, но има мощен маточен контрактилен ефект върху бременната матка и новопроизведената матка.
Промяна на контролите
Промените се контролират според процедурата.Въз основа на въздействието и риска и сериозността промените се класифицират като големи, незначителни и обект.Промените в сайта имат леко влияние върху безопасността и качеството на продукта, поради което не се нуждаят от одобрение и уведомяване на клиента;Малките промени имат умерено въздействие върху безопасността и качеството на продукта и трябва да уведомят клиента;Големите промени имат по-голямо въздействие върху безопасността и качеството на продукта и се нуждаят от одобрение от клиента.
Съгласно процедурата, контролът на промените се стартира с приложение за промяна, в което са описани подробности за промяната и рационалност за промяната.След това оценката се извършва след приложението, което се извършва от съответните отдели за контрол на промените.Междувременно контролът на промяната се класифицира на основно ниво, общо ниво и второ ниво.След подходяща оценка, както и класификация, всички контроли на промяна на нивата трябва да бъдат одобрени от QA мениджър.Контролът на промените се изпълнява след одобрение съгласно плана за действие.Контролът за промяна окончателно се затваря, след като QA потвърди, че контролът на промените е бил правилно внедрен.Ако включва уведомяване на клиента, клиентът трябва да бъде уведомен навреме, след като контролът на промените бъде одобрен
