Карбетоцин за предотвратяване на контракции на матката и следродилно кървене
Детайли за продукта
| Име | КАРБЕТОСИН |
| CAS номер | 37025-55-1 |
| Молекулна формула | C45H69N11O12S |
| Молекулно тегло | 988.17 |
| EINECS номер | 253-312-6 |
| Специфично въртене | D -69.0° (c = 0.25 в 1M оцетна киселина) |
| Точка на кипене | 1477,9±65,0 °C (прогнозирано) |
| Плътност | 1,218±0,06 г/см3 (прогнозирано) |
| Условия за съхранение | -15°C |
| Формуляр | прах |
Синоними
БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-NH2, (СУЛФИДНА ВРЪЗКА МЕЖДУ БУТИРИЛ-4-ИЛАНДЦИС); БУТИРИЛ-ТИР(МЕ)-ИЛЕ-ГЛН-АСН-ЦИС-ПРО-ЛЕУ-ГЛИ-NH2ТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-1-КАРБАОКСИТОК ИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИН; (БУТИРИЛ1, ТИР(МЕ)2)-ОКСИТОЦИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ; КАРБЕТОСИН; КАРБЕТОСИНТРИФЛУОРАЦЕТАТНА СОЛ; (2-O-МЕТИЛТИРОЗИН)-ДЕ-АМИНО-1-КАРБАОКСИТОЦИН
Биологична активност
Карбетоцинът, аналог на окситоцина (OT), е агонист на окситоциновия рецептор с Ki от 7,1 nM. Карбетоцинът има висок афинитет (Ki=1,17 μM) към химерния N-край на окситоциновия рецептор. Карбетоцинът има потенциал за изследвания на следродилния кръвоизлив. Карбетоцинът може да проникне през кръвно-мозъчната бариера и има антидепресантна активност чрез активиране на окситоцинови рецептори в ЦНС.
Функция
Карбетоцинът е синтетичен дългодействащ аналог на окситоцин 8-пептид с агонистични свойства, чиито клинични и фармакологични свойства са подобни на тези на естествено срещащия се окситоцин. Подобно на окситоцина, карбетоцинът се свързва с хормоналните рецептори на гладката мускулатура на матката, причинявайки ритмични контракции на матката, увеличавайки честотата им и повишавайки тонуса на матката въз основа на контракциите на оригинала. Нивата на окситоцинови рецептори в матката са ниски в небременно състояние, повишават се по време на бременност и достигат пик по време на раждане. Следователно, карбетоцинът няма ефект върху небременната матка, но има силен маточен контрактилен ефект върху бременната матка и новообразуваната матка.
Контроли за промени
Промените се контролират съгласно процедурата. Въз основа на въздействието, риска и тежестта, промените се класифицират като големи, незначителни и такива на обекта. Промените на обекта имат леко въздействие върху безопасността и качеството на продукта и следователно не е необходимо одобрение и уведомяване на клиента; незначителните промени имат умерено въздействие върху безопасността и качеството на продукта и е необходимо клиентът да бъде уведомен; големите промени имат по-голямо въздействие върху безопасността и качеството на продукта и е необходимо одобрение от клиента.
Съгласно процедурата, контролът на промените започва със заявление за промяна, в което се описват подробностите за промяната и обосновката за нея. След това се извършва оценка след заявлението, която се извършва от съответните отдели за контрол на промените. Междувременно контролът на промените се класифицира на основно ниво, общо ниво и второстепенно ниво. След подходяща оценка, както и класификация, контролът на промените на всички нива трябва да бъде одобрен от мениджъра по качеството. Контролът на промените се изпълнява след одобрение съгласно плана за действие. Контролът на промените окончателно се приключва, след като отделът по качеството потвърди, че контролът на промените е бил правилно внедрен. Ако включва уведомяване на клиента, клиентът трябва да бъде уведомен своевременно след одобряване на контрола на промените.
