Карбетоцин за предотвратяване на свиване на матката и кръвоизлив след раждането

Промените се контролират според процедурата. Въз основа на въздействието и риска и тежестта промените се класифицират като основни, незначителни и сайта. Промените в сайта имат леко влияние върху безопасността и качеството на продукта и следователно не се нуждаят от одобрение и известие на клиента; Незначителните промени оказват умерено влияние върху безопасността и качеството на продукта и трябва да уведомяват клиента; Основните промени имат по -голямо влияние върху безопасността и качеството на продукта и се нуждаят от одобрение от страна на клиента.

Според процедурата, контролът на промяната се стартира с приложението за промяна, в което са описани подробности за промяна и рационална за промяната. След това оценката се извършва след приложението, което се извършва от съответните контроли за промяна. Междувременно контролът на промените се класифицира на основно ниво, общо ниво и второстепенно ниво. След подходяща оценка, както и класификацията, всички контроли за промяна на нивото трябва да бъдат одобрени от QA Manager. Контролът на промяната се извършва след одобрение съгласно плана за действие. Контролът за промяна най -накрая се затваря, след като QA потвърди, че контролът на промяната е приложен по подходящ начин. Ако включва известие на клиента, клиентът трябва да бъде уведомен навреме след одобрение на контрола за промяна