Име | Семаглутид |
CAS номер | 910463-68-2 |
Молекулна формула | C187H291N45O59 |
Молекулно тегло | 4113.57754 |
Номер на einecs | 203-405-2 |
Сермаглутид; Semaglutide fandachem; Семаглутид примес; Sermaglutide USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Ozempic,
Семаглутидът е ново поколение GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1) аналози, а полуглутидът е дългодействаща форма на дозата, разработена въз основа на основната структура на лираглутида, която има по-добър ефект при лечението на диабет тип 2. Novo Nordisk е завършил 6 фаза IIIA проучвания за инжектиране на семаглутид и подаде ново заявление за регистрация на лекарства за седмична инжекция на семаглутид до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) на 5 декември 2016 г. Заявление за разрешение за маркетинг (MAA) също е представено в Европейската агенция за лекарства (EMA).
В сравнение с лираглутид, полуглутидът има по -дълга алифатна верига и повишена хидрофобност, но полуглутидът е модифициран с къса верига PEG и неговата хидрофилност е значително засилена. След модификация на PEG, той може не само да се свърже тясно с албумина, да покрие ензимното място на хидролиза на DPP-4, но и да намали бъбречната екскреция, да удължи биологичния полуживот и да постигне ефекта от дългата циркулация.
Semaglutide е дългодействаща доза форма, разработена въз основа на основната структура на лираглутида, която е по-ефективна при лечение на диабет тип 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е дългодействащ глюкагонов пептид 1 (GLP-1) аналог, агонист на GLP-1RECPTOR, с потенциален тип 2 терапевтична ефикасност на диабетския мелница (T2DM).
По принцип системата и увереността на качеството е на мястото си, обхващаща целия етап на производство на готовия продукт. Адекватните операции за производство и контрол се извършват в съответствие с одобрените процедури/ спецификации. Системата за контрол на промяната и обработка на отклонения е налице и се провежда необходимата оценка на въздействието и разследване. Съществуват правилни процедури за осигуряване на качество на продукта преди пускането на пазара.