| Име | Семаглутид |
| CAS номер | 910463-68-2 |
| Молекулна формула | C187H291N45O59 |
| Молекулно тегло | 4113.57754 |
| EINECS номер | 203-405-2 |
Сермаглутид; Семаглутид фандахем; Примес от семаглутид; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,
Семаглутидът е ново поколение аналози на GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1), а семаглутидът е дългодействаща лекарствена форма, разработена въз основа на основната структура на лираглутид, която има по-добър ефект при лечението на диабет тип 2. Novo Nordisk завърши 6 проучвания фаза IIIa за инжектиране на семаглутид и подаде ново заявление за регистрация на лекарство за седмично инжектиране на семаглутид до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 5 декември 2016 г. Заявление за разрешение за употреба (MAA) беше подадено и до Европейската агенция по лекарствата (EMA).
В сравнение с лираглутид, семаглутидът има по-дълга алифатна верига и повишена хидрофобност, но семаглутидът е модифициран с къса верига от PEG и неговата хидрофилност е значително подобрена. След PEG модификация, той не само може да се свързва плътно с албумина, да покрива мястото на ензимната хидролиза на DPP-4, но и да намалява бъбречната екскреция, да удължава биологичния полуживот и да постига ефект на дълга циркулация.
Семаглутид е дългодействаща лекарствена форма, разработена въз основа на основната структура на лираглутид, която е по-ефективна при лечение на диабет тип 2.
Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е дългодействащ аналог на глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1), агонист на GLP-1 рецептора, с потенциална терапевтична ефикасност при захарен диабет тип 2 (T2DM).
Като цяло, система за качество и осигуряване са налице, обхващащи всички етапи от производството на готовия продукт. Извършват се адекватни производствени и контролни операции в съответствие с одобрените процедури/спецификации. Въведена е система за контрол на промените и обработка на отклоненията, като са проведени необходимите оценки на въздействието и разследвания. Въведени са подходящи процедури за гарантиране на качеството на продукта преди пускането му на пазара.