• head_banner_01

Семаглутид за диабет тип 2

Кратко описание:

Име: Семаглутид

CAS номер: 910463-68-2

Молекулна формула: C187H291N45O59

Молекулно тегло: 4113.57754

EINECS номер: 203-405-2


Детайли за продукта

Етикети на продукти

Детайли за продукта

Име Семаглутид
CAS номер 910463-68-2
Молекулна формула C187H291N45O59
Молекулно тегло 4113.57754
EINECS номер 203-405-2

Синоними

Сермаглутид; Семаглутид фандахем; Примес от семаглутид; Сермаглутид USP/EP; семаглутид; Сермаглутид CAS 910463 68 2; Оземпик,

Описание

Семаглутидът е ново поколение аналози на GLP-1 (глюкагоноподобен пептид-1), а семаглутидът е дългодействаща лекарствена форма, разработена въз основа на основната структура на лираглутид, която има по-добър ефект при лечението на диабет тип 2. Novo Nordisk завърши 6 проучвания фаза IIIa за инжектиране на семаглутид и подаде ново заявление за регистрация на лекарство за седмично инжектиране на семаглутид до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 5 декември 2016 г. Заявление за разрешение за употреба (MAA) беше подадено и до Европейската агенция по лекарствата (EMA).

В сравнение с лираглутид, семаглутидът има по-дълга алифатна верига и повишена хидрофобност, но семаглутидът е модифициран с къса верига от PEG и неговата хидрофилност е значително подобрена. След PEG модификация, той не само може да се свързва плътно с албумина, да покрива мястото на ензимната хидролиза на DPP-4, но и да намалява бъбречната екскреция, да удължава биологичния полуживот и да постига ефект на дълга циркулация.

Приложение

Семаглутид е дългодействаща лекарствена форма, разработена въз основа на основната структура на лираглутид, която е по-ефективна при лечение на диабет тип 2.

Биоактивност

Семаглутид (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) е дългодействащ аналог на глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1), агонист на GLP-1 рецептора, с потенциална терапевтична ефикасност при захарен диабет тип 2 (T2DM).

Система за качество

Като цяло, система за качество и осигуряване са налице, обхващащи всички етапи от производството на готовия продукт. Извършват се адекватни производствени и контролни операции в съответствие с одобрените процедури/спецификации. Въведена е система за контрол на промените и обработка на отклоненията, като са проведени необходимите оценки на въздействието и разследвания. Въведени са подходящи процедури за гарантиране на качеството на продукта преди пускането му на пазара.


  • Предишно:
  • Следващо:

  • Напишете съобщението си тук и ни го изпратете