Семаглутид
API на семаглутид
Семаглутид е синтетичен агонист на глюкагоноподобния пептид-1 (GLP-1) рецептор с дългодействащо действие, разработен за лечение на захарен диабет тип 2 и затлъстяване. Структурно модифициран, за да устои на ензимното разграждане и да удължи полуживота си, семаглутидът позволява удобно дозиране веднъж седмично, което значително подобрява придържането на пациента към лечението.
НашиятAPI на семаглутидсе произвежда чрез напълно синтетичен процес, елиминирайки рисковете, свързани с биологичните експресионни системи, като например замърсяване с протеини на клетките гостоприемници или ДНК. Целият производствен процес е разработен и валидиран в килограмов мащаб, отговаряйки на строгите изисквания за качество, посочени в насоките на FDA от 2021 г. относно подаванията на ANDA за високочисти синтетични пептидни лекарства.
Механизъм на действие
Семаглутид имитира човешкия GLP-1, инкретинов хормон, който играе ключова роля в метаболизма на глюкозата. Той действа чрез няколко синергични механизма:
-
Стимулира секрецията на инсулинпо глюкозозависим начин
-
Потиска секрецията на глюкагон, намалявайки чернодробната глюкозна продукция
-
Забавя изпразването на стомаха, което води до подобрен постпрандиален гликемичен контрол
-
Намалява апетита и приема на енергия, подпомагащ загубата на тегло
Клинични резултати
Обширни клинични проучвания (напр. проучванията SUSTAIN и STEP) показват, че семаглутид:
-
Значително понижава нивата на HbA1c и плазмената глюкоза на гладно при пациенти с диабет тип 2
-
Спомага за значителна и трайна загуба на тегло при хора с наднормено тегло или затлъстяване
-
Намалява маркерите за сърдечно-съдов риск, като кръвно налягане и възпаление
С благоприятен профил на безопасност и широки метаболитни ползи, семаглутидът се превърна в GLP-1 RA от първа линия при диабет и терапия против затлъстяване. Нашата API версия поддържа висока структурна прецизност и ниски нива на примеси (≤0,1% неизвестни примеси чрез HPLC), което осигурява отлична фармакологична консистентност.
