Предистория
Отдавна е известно, че терапиите, базирани на инкретин, подобряват кактоконтрол на кръвната захаринамаляване на телесното теглоТрадиционните инкретинови лекарства са насочени предимно къмGLP-1 рецептор, докатоТирзепатидпредставлява ново поколение от „туинкретин„агенти — действащи покакто GIP (глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид), така ииGLP-1рецептори.
Доказано е, че това двойно действие засилва метаболитните ползи и насърчава по-голяма загуба на тегло в сравнение с GLP-1 агонистите самостоятелно.
Дизайнът на проучването SURMOUNT-1
SURMOUNT-1бешерандомизирано, двойносляпо, клинично изпитване фаза 3проведено на 119 места в девет държави.
Участниците включваха възрастни, които бяха:
- Затлъстяване(ИТМ ≥ 30), или
- Наднормено тегло(ИТМ ≥ 27) с поне едно съпътстващо заболяване, свързано с теглото (напр. хипертония, дислипидемия, сънна апнея или сърдечно-съдово заболяване).
Лица с диабет, скорошна употреба на лекарства за отслабване или предишна бариатрична хирургия бяха изключени.
Участниците бяха разпределени на случаен принцип да получават веднъж седмично инжекции с:
- Тирзепатид 5 мг, 10 мг, 15 мгили
- Плацебо
Всички участници получиха и насоки за начина на живот:
- A калориен дефицит от 500 kcal/ден
- Поне150 минути физическа активност седмично
Лечението продължи72 седмици, включително20-седмична фаза на повишаване на дозатапоследвано от 52-седмичен поддържащ период.
Преглед на резултатите
Общо2359 участницибяха записани.
Средната възраст беше44,9 години, 67,5% са били жени, със средна стойносттелесно тегло от 104,8 кгиИТМ от 38,0.
Средно намаление на телесното тегло на 72-ра седмица
| Дозова група | % Промяна в теглото | Средна промяна в теглото (кг) | Допълнителна загуба срещу плацебо |
|---|---|---|---|
| 5 мг | -15,0% | -16,1 кг | -13,5% |
| 10 мг | -19,5% | -22,2 кг | -18,9% |
| 15 мг | -20,9% | -23,6 кг | -20,1% |
| Плацебо | -3,1% | -2,4 кг | — |
Тирзепатид е постигнал средно намаление на телесното тегло от 15–21%, демонстрирайки ясни дозозависими ефекти.
Процент на участниците, постигнали целевата загуба на тегло
| Загуба на тегло (%) | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Плацебо |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Повече от половинатаучастниците получават≥10 мгТирзепатид постигнат≥20% загуба на тегло, приближавайки се до ефекта, наблюдаван при бариатрична хирургия.
Метаболитни и сърдечно-съдови ползи
В сравнение с плацебо, Тирзепатид значително подобри:
- Обиколка на талията
- Систолично кръвно налягане
- Липиден профил
- Нива на инсулин на гладно
Сред участниците спреддиабет, 95,3% са се върнали към нормални нива на глюкоза, в сравнение с61,9%в групата на плацебо - което показва, че Тирзепатид не само помага за намаляване на теглото, но и подобрява метаболизма на глюкозата.
Безопасност и поносимост
Най-честите странични ефекти бяхастомашно-чревни, включителногадене, диария и запек, предимно леки и преходни.
Процентът на прекратяване на лечението поради нежелани реакции е бил приблизително4–7%.
По време на процеса са настъпили няколко смъртни случая, свързани предимно сCOVID 19и не са били пряко свързани с изследваното лекарство.
Не са наблюдавани значителни разлики в усложненията, свързани с жлъчния мехур.
Дискусия
Само промяната в начина на живот (диета и упражнения) обикновено води само до~3% средна загуба на тегло, както се наблюдава в групата на плацебо.
За разлика от това, Тирзепатид е позволил15–21% общо намаляване на телесното тегло, представляващ5–7 пъти по-голям ефект.
В сравнение с:
- Лекарства за отслабване през устата:обикновено се постига загуба от 5–10%
- Бариатрична хирургия:постига >20% загуба
Тирзепатидът запълва пропастта между фармакологичните и хирургичните интервенции, предлагайки...мощно, неинвазивно намаляване на теглото.
Важно е да се отбележи, че не са наблюдавани опасения относно влошаване на глюкозния метаболизъм. Напротив, тирзепатид е подобрил инсулиновата чувствителност и е обърнал преддиабета при повечето участници.
Това проучване обаче сравнява Тирзепатид с плацебо, а не директно с...Семаглутид.
Необходимо е директно сравнение, за да се определи кой агент води до по-голяма загуба на тегло.
Заключение
За възрастни със затлъстяване или наднормено тегло и свързани съпътстващи заболявания, добавянетоТирзепатид веднъж седмичнокъм структурирана програма за начин на живот (диета + упражнения) може да доведе до:
- Средно намаление на телесното тегло с 15–21%
- Значителни метаболитни подобрения
- Висока поносимост и безопасност
По този начин тирзепатид представлява ефективна и клинично валидирана терапия за устойчиво, медицински контролирано управление на теглото.
Време на публикуване: 16 октомври 2025 г.