CRO&CDMO

Създадена е цялостна платформа за предлагане на CRO и CDMO услуги с висококвалифицираните екипи за научноизследователска и развойна дейност на нашите партньори.

Типичните услуги на CRO обхващат разработване на процеси, подготовка и характеризиране на вътрешнофирмени стандарти, изследване на примеси, изолиране и идентифициране на известни и неизвестни примеси, разработване и валидиране на аналитични методи, изследване на стабилността, DMF и регулаторна подкрепа и др.

Типичните CDMO услуги включват разработване на процеси за синтез и пречистване на пептидни активни фармацевтични съставки (API), разработване на крайни лекарствени форми, подготовка и квалификация на референтни стандарти, проучване и анализ на качеството на примесите и продуктите, система за добра производствена практика (GMP), отговаряща на стандартите на ЕС и FDA, международна и китайска регулаторна и досиетна поддръжка и др.