CRO & CDMO

Цялостната платформа е създадена, за да предлага CRO и CDMO услуги с висококвалифицираните екипи за научноизследователска и развойна дейност от нашите партньори.

Типичните CRO услуги обхващат развитието на процесите, подготовката и характеристиката на вътрешните стандарти, проучването на примесите, изолацията и идентифицирането на известни и неизвестни примеси, разработване и валидиране на аналитични методи, проучване на стабилността, DMF и регулаторна поддръжка и т.н.

Типичните CDMO услуги включват пептиден синтез на API и разработване на процеси на пречистване, разработване на дозирани форми за дозиране, подготовка и квалификация на референтния стандарт, нечистота и проучване на качеството на продукта, срещата на системата на GMP EU и FDA, международна и китайска поддръжка на регулаторни и досиета и т.н.